Имплантат внутридермальный Surgiderm
Внесено изменениеКласс 3
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02709 выдано Росздравнадзором 14.06.2006 на медицинское изделие «Имплантат внутридермальный Surgiderm» производства "АЛЛЕРГАН". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.06.2006
- Дата внесения изменений
- 05.12.2017
- Период действия версии
- с 05.12.2017 до 29.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АЛЛЕРГАН"ALLERGAN, Route de Promery, Zone Artisanale de Pré-Mairy, Pringy 74370 Annecy, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, ALLERGAN, Route de Promery, Zone Artisanale de Pré-Mairy, Pringy 74370 Annecy, France
- Заявитель
- ООО "Аллерган СНГ САРЛ"109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2, помещ. I
- Представитель в РФ
- ООО "Аллерган СНГ САРЛ"109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2, помещ. I
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02709 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АЛЛЕРГАН". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 14.06.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантат внутридермальный Surgiderm» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 05.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.10.2023 | ФСЗ 2008/02709 | Имплантат внутридермальный Surgiderm | Действует |
| 29.11.2018 | ФСЗ 2008/02709 | Имплантат внутридермальный Surgiderm | Внесено изменение |
| 21.04.2011 | ФСЗ 2008/02709 | Имплантат внутридермальный Surgiderm | Внесено изменение |
| 17.09.2008 | ФСЗ 2008/02709 | Имплантаты внутридермальные Surgiderm (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 14.06.2006 | ФС № 2006/894 | Имплантаты для интрадермального применения Surgiderm (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Surgiderm 30 |
| 02 | Surgiderm 24 XP |
| 03 | Surgiderm 30 XP. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02709»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АЛЛЕРГАН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02709?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.