Система стоматологическая ENDO-MATE для эндодонтии, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7473 на медицинское изделие «Система стоматологическая ENDO-MATE для эндодонтии, с принадлежностями» производства "Наканиши Инк." выдано Росздравнадзором 13 августа 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915672
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2018
- Период действия версии
- с 13.08.2018 до 28.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Наканиши Инк."Япония, Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
- Заявитель
- ООО "Медэкспресс Консалтинг"117303, Россия, Москва, ул. Болотниковская, д. 23
- Представитель в РФ
- ООО "Медэкспресс Консалтинг"117303, Россия, Москва, ул. Болотниковская, д. 23
- Класс риска
- 2A
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.05.2025 | РЗН 2018/7473 | Система стоматологическая ENDO-MATE для эндодонтии, с принадлежностями | Действует |
| 13.08.2018 | РЗН 2018/7473 | Система стоматологическая ENDO-MATE для эндодонтии, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система стоматологическая ENDO-MATE для эндодонтии, с принадлежностями, варианты исполнения: I. ENDO-MATE AT (230V) |
| 02 | Система стоматологическая ENDO-MATE для эндодонтии, с принадлежностями, варианты исполнения: II. ENDO-MATE AT W/O (230V). |
| 03 | Система стоматологическая ENDO-MATE для эндодонтии, с принадлежностями, варианты исполнения: III. ENDO-MATE TC2 (230V). |
| 04 | Система стоматологическая ENDO-MATE для эндодонтии, с принадлежностями, варианты исполнения: IV. ENDO-MATE TC2 MPA Pack (230V). |
| 05 | Система стоматологическая ENDO-MATE для эндодонтии, с принадлежностями, варианты исполнения: V. ENDO-MATE DT (230V). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7473»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Наканиши Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7473?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.