Масса стоматологическая термопластичная Polyan IC
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7877 на медицинское изделие «Масса стоматологическая термопластичная Polyan IC» производства "бредент медикал ГмбХ & Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 10 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918491
- Дата первичной регистрации
- 10.12.2018
- Период действия версии
- с 10.12.2018 до 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "бредент медикал ГмбХ & Ко. КГ"Германия, bredent medical GmbH & Co. KG, Weiβenhorner Straβe 2, 89250 Senden, Germany
- Заявитель
- ООО "АЛАДЕНТТ"119049, Россия, Москва, а/я 27Юр. адрес: 123103, Россия, Москва, пр-кт Маршала Жукова, д. 74, корп. 1, офис 49
- Представитель в РФ
- ООО "АЛАДЕНТТ"119049, Россия, Москва, а/я 27Юр. адрес: 123103, Россия, Москва, пр-кт Маршала Жукова, д. 74, корп. 1, офис 49
- Класс риска
- 2A
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.10.2025 | РЗН 2018/7877 | Масса стоматологическая термопластичная Polyan IC | Действует |
| 10.12.2018 | РЗН 2018/7877 | Масса стоматологическая термопластичная Polyan IC | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Polyan IC прозрачный 540РI024 в катриджах по 24 г - 20 шт., |
| 02 | Polyan IC прозрачный 540PI030 в катриджах 30 г - 20 шт., |
| 03 | Polyan IC прозрачный 540PI005 в банке по 500 г; |
| 04 | 2. Polyan IC розовый 1 540PI124 в катриджах по 24 г - 20 шт., |
| 05 | Polyan IC розовый 1 540PI130- в катриджах 30 г - 20 шт., |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7877»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "бредент медикал ГмбХ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7877?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.