zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/7835

Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE

Внесено изменениеКласс 3

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7835 на медицинское изделие «Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE» производства "Остеодженикс Биомедикал, Инк." выдано Росздравнадзором 26 ноября 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918457
Дата первичной регистрации
26.11.2018
Период действия версии
с 26.11.2018 до 28.05.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Остеодженикс Биомедикал, Инк."
США, Osteogenics Biomedical, Inc., 4620, 71st Street, Building 78-79, Lubbock, Texas, 79424, USA
Заявитель
ООО "Совртех"
119034, Россия, г. Москва, пер. Барыковский, д. 4, стр. 2, пом. 311
Представитель в РФ
ООО "Совртех"
119034, Россия, г. Москва, пер. Барыковский, д. 4, стр. 2, пом. 311
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска

История изменений 2

ДатаТипОписание
28.05.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
06.03.2025Выдан дубликат РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.05.2025РЗН 2018/7835Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFEДействует
26.11.2018РЗН 2018/7835Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFEВнесено изменение

Модели изделия 6

№Название
01Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, в исполнении: CS0418 - Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, толщина нити 2-0, игла 3/8 реверсивно-режущая, 19мм.
02Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, в исполнении: CS0518 - Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, толщина нити 3-0, игла 3/8 реверсивно-режущая, 16мм.
03Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, в исполнении: CS051819 - Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, толщина нити 3-0, игла 3-8 реверсивно-режущая, 19мм.
04Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, в исполнении: CS0618RC - Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, толщина нити 4-0, игла 3/8 реверсивно-режущая, 16мм.
05Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, в исполнении: CS 0618PREM - Материал хирургический шовный нерассасывающийся с иглой атравматической Cytoplast PTFE, толщина нити 4-0, игла 3/8 реверсивно режущая, 13мм.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7835»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Остеодженикс Биомедикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7835?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.