zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/7016

Матрасы противопролежневые «ORTHOFORCE» и «ERGOPOWER» в вариантах исполнения с принадлежностями

ДействуетКласс 1

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7016 выдано Росздравнадзором 06.04.2018 на медицинское изделие «Матрасы противопролежневые «ORTHOFORCE» и «ERGOPOWER» в вариантах исполнения с принадлежностями» производства "Эйрфло (Сямынь) Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915373
Дата первичной регистрации
06.04.2018
Период действия версии
с 06.04.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эйрфло (Сямынь) Медикал Ко., Лтд."
Китай, Airflo (Xiamen) Medical Co., Ltd., 4/F, No. 6 East Haijing Road, Haicang, Xiamen Export Processing Zone, China
Заявитель
ООО "Биомеханика"
198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 23, лит. Б, пом. 6-Н
Представитель в РФ
ООО "Биомеханика"
198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 23, лит. Б, пом. 6-Н
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7016 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эйрфло (Сямынь) Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 06.04.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Матрасы противопролежневые «ORTHOFORCE» и «ERGOPOWER» в вариантах исполнения с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

№Название
011. Матрас противопролежневый «ORTHOFORCE» ячеистый, модель 2500VF;
022. Матрас противопролежневый «ERGOPOWER» ячеистый, модель 2500VF;
033. Матрас противопролежневый «ORTHOFORCE» баллонный, модель 5000
044. Матрас противопролежневый «ERGOPOWER» баллонный, модель 5000

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7016»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эйрфло (Сямынь) Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7016?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.