Основания и заготовки стоматологические из титана по ТУ 9391-001-94675833-2016
ДействуетКласс 2AОКП: 939130
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6828 выдано Росздравнадзором 13.02.2018 на медицинское изделие «Основания и заготовки стоматологические из титана по ТУ 9391-001-94675833-2016» производства ООО "АРТДЕНТ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915491
- Дата первичной регистрации
- 13.02.2018
- Период действия версии
- с 13.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АРТДЕНТ"199178, Россия, г. Санкт Петербург, 16-я линия В.О., д. 85, корп. 6Юр. адрес: 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, 16-я линия В.О., д. 85, корп. 6
- Заявитель
- ООО "АРТДЕНТ"199178, Россия, г. Санкт Петербург, 16-я линия В.О., д. 85, корп. 6Юр. адрес: 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, 16-я линия В.О., д. 85, корп. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939130Металлы и изделия
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6828 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "АРТДЕНТ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.02.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Основания и заготовки стоматологические из титана по ТУ 9391-001-94675833-2016» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Pre-milled совместим с системами имплантов: (вид: 120550) 1 Pre-milled заготовка совместима с системой имплантов ICX артикул 041080 2 Pre-milled заготовка совместима с системой имплантов Mis, AlphaBio, Adin, Zimmer 3.5 артикул 040435 3 Pre-milled заготовка совместима с системой имплантов Mis, AlphaBio, Adin, Zimmer 4.5 артикул 0 |
| 02 | II. Титановое основание совместимо с системами имплантов: (вид: 120550) 1 Титановое основание совместимо с системой имплантов Mis, AlphaBio, Adin, Zimmer 3.5 артикул 020435 2 Титановое основание совместимо с системой имплантов Mis, AlphaBio, Adin, Zimmer 4.5 артикул 020445 3 Титановое основание совместимо с системой имплантов No |
| 03 | Компоненты: III. Винт совместим с системами имплантов (вид 328400): 1 Винт аналог совместим с системой имплантов Ankylos артикул 010700 2 Винт аналог AstraTech 3.5/4.0 артикул 010335 3 Винт аналог совместим с системой имплантов AstraTech 4.5/5.0 артикул 010345 4 Винт аналог совместим с системой имплантов Dentium/Implantium/Impr |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6828»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АРТДЕНТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6828?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.