Средства кровоостанавливающие на нетканой основе одноразовые стерильные QuikClot
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6901 на медицинское изделие «Средства кровоостанавливающие на нетканой основе одноразовые стерильные QuikClot» производства "Зет-Медика, ЛЛС" выдано Росздравнадзором 5 марта 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915400
- Дата первичной регистрации
- 05.03.2018
- Период действия версии
- с 05.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зет-Медика, ЛЛС"США, Z-Medica, LLC, 4 Fairfield Boulevard, Wallingford, Connecticut 06492, USA
- Заявитель
- ООО "СЕЛА"113162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31Г
- Представитель в РФ
- ООО "СЕЛА"113162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31Г
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.160Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное в вакуумной упаковке Z-сложения с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Combat Gauze (7,5 см х 370 см). |
| 02 | 2. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Combat Gauze TraumaPad (30 см х 30 см). |
| 03 | 3. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное 2-слойное в вакуумной упаковке Z-сложения с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Combat Gauze XL (10,2 см х 370 см). |
| 04 | 4. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное в вакуумной упаковке Z-сложения с рентгеноконтрастной полосой QuikClot Combat Gauze LE (7,5 см х 370 см). |
| 05 | 5. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе одноразовое стерильное 4-слойное для временного наружного применения для контроля травматического кровотечения QuikClot EMS 4х4 Dressing (10 см х 10 см). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6901»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зет-Медика, ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6901?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.