Набор реагентов для количественного определения содержания кальция о-крезолфталеиновым методом в сыворотке крови и моче (КАЛЬЦИЙ ОКФ ДДС) по ТУ 9398-006-48813770-2011
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01437 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения содержания кальция о-крезолфталеиновым методом в сыворотке крови и моче (КАЛЬЦИЙ ОКФ ДДС) по ТУ 9398-006-48813770-2011» производства АО "ДИАКОН-ДС" выдано Росздравнадзором 30 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915181
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2009
- Дата внесения изменений
- 22.04.2015
- Период действия версии
- с 22.04.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ДИАКОН-ДС"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Заявитель
- АО "ДИАКОН-ДС"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2015 | ФСР 2007/01437 | Набор реагентов для количественного определения содержания кальция о-крезолфталеиновым методом в сыворотке крови и моче (КАЛЬЦИЙ ОКФ ДДС) по ТУ 9398-006-48813770-2011 | Действует |
| 05.07.2011 | ФСР 2007/01437 | Набор реагентов для количественного определения содержания кальция о-крезолфталеиновым методом в сыворотке крови и моче (КАЛЬЦИЙ ОКФ ФС) по ТУ 9398-006-48813770-2011 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 24.12.2007 | ФСР 2007/01437 | Набор реагентов для количественного определения содержания кальция о-крезолфталеиновым методом в сыворотке крови и моче (КАЛЬЦИЙ ОКФ ФС) по ТУ 9398-006-48813770-2006 | Внесено изменение |
| 30.10.2009 | ФСР 2007/01437 | Набор реагентов для количественного определения содержания кальция о-крезолфталеиновым методом в сыворотке крови и моче (КАЛЬЦИЙ ОКФ ФС) по ТУ 9398-006-48813770-2006 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для количественного определения содержания кальция о-крезолфталеиновым методом в сыворотке крови и моче (КАЛЬЦИЙ ОКФ ДДС) по ТУ 9398-006-48813770-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01437»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ДИАКОН-ДС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01437?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.