Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой кислоты ферментативным методом в сыворотке крови и моче «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА ДиаС» по ТУ 9398-022-78067494-2010 в составе: реагент 1 - буферно-субстратный раствор; реагент 2 - субстратно-буферно-ферментный раствор; реагент 3 - калибратор (калибровочный раствор мочевой кислоты, 357 мкмоль/л)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11623 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой кислоты ферментативным методом в сыворотке крови и моче «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА ДиаС» по ТУ 9398-022-78067494-2010 в составе: реагент 1 - буферно-субстратный раствор; реагент 2 - субстратно-буферно-ферментный раствор; реагент 3 - калибратор (калибровочный раствор мочевой кислоты, 357 мкмоль/л)» производства АО "ДИАКОН-ДС" выдано Росздравнадзором 15 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2011
- Период действия версии
- с 15.08.2011 до 23.09.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ДИАКОН-ДС"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Заявитель
- АО "ДИАКОН-ДС"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 29.08.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.09.2015 | ФСР 2011/11623 | Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой кислоты ферментативным методом в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА ДиаС) по ТУ 9398-119-48813770-2015 | Действует |
| 15.08.2011 | ФСР 2011/11623 | Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой кислоты ферментативным методом в сыворотке крови и моче «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА ДиаС» по ТУ 9398-022-78067494-2010 в составе: реагент 1 - буферно-субстратный раствор; реагент 2 - субстратно-буферно-ферментный раствор; реагент 3 - калибратор (калибровочный раствор мочевой кислоты, 357 мкмоль/л) | Внесено изменение |
Модели изделия 72
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой кислоты ферментативным методом в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА ДиаС) по ТУ 9398-119-48813770-2015 |
| 02 | Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой кислоты ферментативным методом в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА ДиаС) по ТУ 9398-119-48813770-2016 |
| 03 | Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой кислоты ферментативным методом в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА ДиаС) по ТУ 9398-119-48813770-2017 |
| 04 | Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой кислоты ферментативным методом в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА ДиаС) по ТУ 9398-119-48813770-2018 |
| 05 | Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой кислоты ферментативным методом в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА ДиаС) по ТУ 9398-119-48813770-2019 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11623»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ДИАКОН-ДС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11623?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.