Эмболы окклюзирующие из гидрогеля цилиндрические и сферические стерильные «ЭМБОКС» по ТУ 9398-004-11425292-2010
Внесено изменениеКласс 3
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07609 на медицинское изделие «Эмболы окклюзирующие из гидрогеля цилиндрические и сферические стерильные «ЭМБОКС» по ТУ 9398-004-11425292-2010» производства ООО "ПЛАСТИС-М" выдано Росздравнадзором 14 апреля 2005 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918624
- Дата первичной регистрации
- 14.04.2005
- Дата внесения изменений
- 22.11.2017
- Период действия версии
- с 22.11.2017 до 02.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПЛАСТИС-М"107564, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БОГОРОДСКОЕ, УЛ КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, Д. 42, СТР. 2
- Заявитель
- ООО "ПЛАСТИС-М"107564, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БОГОРОДСКОЕ, УЛ КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, Д. 42, СТР. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 22.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2026 | ФСР 2010/07609 | Эмболы окклюзирующие из гидрогеля цилиндрические и сферические стерильные «ЭМБОКС» по ТУ 9398-004-11425292-2010 | Действует |
| 22.11.2017 | ФСР 2010/07609 | Эмболы окклюзирующие из гидрогеля цилиндрические и сферические стерильные «ЭМБОКС» по ТУ 9398-004-11425292-2010 | Внесено изменение |
| 14.04.2005 | ФС 01032004/1479-05 | Эмболы окклюзирующие гидрогелевые сферические и цилиндрические, стерильные, для остановки кровотечения и уменьшения кровенаполнения органов «Эмбокс-С» и «Эмбокс-Ц» | Внесено изменение |
| 06.05.2010 | ФСР 2010/07609 | Эмболы окклюзирующие из гидрогеля цилиндрические и сферические стерильные «ЭМБОКС» по ТУ 9398-004-11425292-2010 в следующих исполнениях: цилиндрические «ЭМБОКС-Ц» и сферические «ЭМБОКС-С» | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эмболы окклюзирующие из гидрогеля цилиндрические и сферические стерильные "ЭМБОКС" по ТУ 9398-004-11425292-2010 в следующих исполнениях: цилиндрические "ЭМБОКС-Ц", |
| 02 | Эмболы окклюзирующие из гидрогеля цилиндрические и сферические стерильные "ЭМБОКС" по ТУ 9398-004-11425292-2010 в следующих исполнениях: сферические "ЭМБОКС-С" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07609»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПЛАСТИС-М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07609?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.