Шейкеры медицинские серии S: S-3, S-3M.А02, S-3M.A10, S-3M.A20, S-3L.A10, S-3L.A20, S-3.02M.A10, S-3.02M.A20, S-3.02L.A10, S-3.02L.A20, S-4
Внесено изменениеКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6585 на медицинское изделие «Шейкеры медицинские серии S: S-3, S-3M.А02, S-3M.A10, S-3M.A20, S-3L.A10, S-3L.A20, S-3.02M.A10, S-3.02M.A20, S-3.02L.A10, S-3.02L.A20, S-4» производства "СИА "ЭЛМИ" выдано Росздравнадзором 20 декабря 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2017
- Период действия версии
- с 20.12.2017 до 31.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИА "ЭЛМИ"Латвия, SIA "ELMI", 7b Bukultu street, Riga, LV-1005, Latvia
- Заявитель
- ООО "Детстом-1"125371, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 116
- Представитель в РФ
- ООО "Детстом-1"125371, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 116
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.05.2023 | РЗН 2017/6585 | Шейкеры медицинские серии S: S-3, S-3M.A02, S-3M.A10, S-3M.A20, S-3L.A10, S-3L.A20, S-3.02M.A10, S-3.02M.A20, S-3.02L.A10, S-3.02L.A20, S-4 | Действует |
| 20.12.2017 | РЗН 2017/6585 | Шейкеры медицинские серии S: S-3, S-3M.А02, S-3M.A10, S-3M.A20, S-3L.A10, S-3L.A20, S-3.02M.A10, S-3.02M.A20, S-3.02L.A10, S-3.02L.A20, S-4 | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шейкеры медицинские серии S: I. S-3 |
| 02 | Шейкеры медицинские серии S: II. S-3M.A02 |
| 03 | Шейкеры медицинские серии S: III. S-3M.A10 |
| 04 | Шейкеры медицинские серии S: IV. S-3M.A20 |
| 05 | Шейкеры медицинские серии S: V. S-3L.A10 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6585»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИА "ЭЛМИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6585?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.