Набор реагентов для количественного определения мочевой кислоты ферментативным методом с аскорбатоксидазой в сыворотке крови и моче «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АО ДиаС» по ТУ 9398-014-78067494-2010 в составе: реагент 1 - буферно-ферментный раствор; реагент 2 - буферно-субстратно-ферментный раствор; калибратор - раствор мочевой кислоты, 357 мкмоль/л
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11585 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения мочевой кислоты ферментативным методом с аскорбатоксидазой в сыворотке крови и моче «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АО ДиаС» по ТУ 9398-014-78067494-2010 в составе: реагент 1 - буферно-ферментный раствор; реагент 2 - буферно-субстратно-ферментный раствор; калибратор - раствор мочевой кислоты, 357 мкмоль/л» производства АО "ДИАКОН-ДС" выдано Росздравнадзором 2 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2011
- Период действия версии
- с 02.08.2011 до 21.09.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ДИАКОН-ДС"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Заявитель
- АО "ДИАКОН-ДС"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 21.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 29.08.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.06.2017 | ФСР 2011/11585 | Набор реагентов для количественного определения мочевой кислоты ферментативным методом с аскорбатоксидазой в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АО ДиаС) по ТУ 21.20.23.110-118-48813770-2017 | Действует |
| 21.09.2015 | ФСР 2011/11585 | Набор реагентов для количественного определения мочевой кислоты ферментативным методом с аскорбатоксидазой в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АО ДиаС) по ТУ 9398-118-48813770-2015 | Внесено изменение |
| 02.08.2011 | ФСР 2011/11585 | Набор реагентов для количественного определения мочевой кислоты ферментативным методом с аскорбатоксидазой в сыворотке крови и моче «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АО ДиаС» по ТУ 9398-014-78067494-2010 в составе: реагент 1 - буферно-ферментный раствор; реагент 2 - буферно-субстратно-ферментный раствор; калибратор - раствор мочевой кислоты, 357 мкмоль/л | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для количественного определения мочевой кислоты ферментативным методом с аскорбатоксидазой в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АО ДиаС) по ТУ 9398-118-48813770-2015 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11585»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ДИАКОН-ДС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11585?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.