Материал эмболизирующий SQUID
ДействуетКласс 3
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6472 выдано Росздравнадзором 09.11.2017 на медицинское изделие «Материал эмболизирующий SQUID» производства "Эмбо Флюссигкейтен АГ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918844
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2017
- Период действия версии
- с 09.11.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эмбо Флюссигкейтен АГ"Швейцария, Embo Flüssigkeiten AG, Route des Avouillons, 30, CH-1196 Gland, Switzerland
- Заявитель
- ООО "МБ-XXI век"127015, Россия, Москва, ул. Бутырская, д. 75/74, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "МБ-XXI век"127015, Россия, Москва, ул. Бутырская, д. 75/74, стр. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6472 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эмбо Флюссигкейтен АГ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 09.11.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал эмболизирующий SQUID» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал эмболизирующий SQUID 18 |
| 02 | Материал эмболизирующий SQUID 18LD |
| 03 | Материал эмболизирующий SQUID 12 |
| 04 | Материал эмболизирующий SQUID 12LD |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6472»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эмбо Флюссигкейтен АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6472?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.