Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов в контейнерах с растворами гемоконсервантов и без по ТУ 22.29.29-002-02649147-2017
Внесено изменениеКласс 2B
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6670 на медицинское изделие «Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов в контейнерах с растворами гемоконсервантов и без по ТУ 22.29.29-002-02649147-2017» производства ООО "ГЕМОДЖЕНИКС" выдано Росздравнадзором 29 декабря 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2017
- Период действия версии
- с 29.12.2017 до 16.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГЕМОДЖЕНИКС"123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, ком. 4
- Заявитель
- ООО "ГЕМОДЖЕНИКС"123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, ком. 4
- Класс риска
- 2B
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 17.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 08.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 05.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 16.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 6
Модели изделия 31
| № | Название |
|---|---|
| 01 | SC-450 – контейнер для крови одинарный 450 мл, ЦФДА-1 в составе: - защитное устройство – 2 шт, - трубка для сбора - 1 шт, - защитная крышка – 1 шт, - игла для взятия крови – 1 шт. |
| 02 | ODC-450SS - контейнер для крови 350/450 мл сдвоенный, ЦФДА-1 в составе: - защитное устройство – 2 шт, - трубка для передачи – 1шт, - трубка для сбора - 1 шт, - устройство предотвращения травм от иглы – 1 шт, - защитная крышка – 1шт, - игла для взятия крови - 1 шт, - зажим – 2 шт, - устройство для взятия проб перед подачей крови |
| 03 | OTCP-450 - Контейнер для крови строенный 450/350/350 мл ЦФДА-1 в составе: - защитное устройство – 6 шт, - трубка для сбора - 1 шт, - трубка для передачи – 2 шт, - устройство предотвращения травм от иглы – 1 шт, - защитная крышка – 1 шт, - игла для взятия крови – 1 шт - зажим - 2 шт, - устройство для взятия проб перед подачей кров |
| 04 | OTSP -450SS – Контейнер для крови строенный 450/350/350 мл ЦФД, САГМ в составе: - защитное устройство – 6 шт, - трубка для сбора – 1 шт, - трубка для передачи – 2 шт, - устройство предотвращения травм от иглы, - защитная крышка - 1 шт, - игла для взятия крови – 1 шт, - зажим – 2 шт, -устройство для взятия проб перед подачей кров |
| 05 | OQCP -450SS – Контейнер для крови счетверенный 450/350/350/350 мл ЦФДА-1 в составе: - защитное устройство – 8 шт, - трубка для передачи – 3 шт, - трубка для сбора – 1 шт, - устройство для предотвращения травм от иглы – 1 шт, - защитная крышка – 1 шт, - игла для взятия крови – 1 шт, - зажим – 2 шт, - устройство для взятия проб пере |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6670»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГЕМОДЖЕНИКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6670?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.