Линза интраокулярная
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943740
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3034 на медицинское изделие «Линза интраокулярная» производства "Полимер Технолоджис Интернешэнл" выдано Росздравнадзором 8 сентября 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2015
- Дата внесения изменений
- 11.04.2017
- Период действия версии
- с 11.04.2017 до 17.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Полимер Технолоджис Интернешэнл"Индия, Polymer Technologies International, Block No. 310/C&E, Village Dabhasa, Taluka Padra, Dist, Vadodara-391440, Gujarat, India
- Заявитель
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Представитель в РФ
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943740Наборы офтальмологические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 11.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.06.2021 | РЗН 2015/3034 | Линза интраокулярная | Действует |
| 17.05.2018 | РЗН 2015/3034 | Линза интраокулярная | Внесено изменение |
| 11.04.2017 | РЗН 2015/3034 | Линза интраокулярная | Внесено изменение |
| 08.09.2015 | РЗН 2015/3034 | Набор офтальмологический для интраокулярной коррекции зрения | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. PDIFF plus |
| 02 | 2. OCUFLEX |
| 03 | 3. IPCL |
| 04 | 4. IPCL PRESBYOPIC |
| 05 | 5. IPCL TORIC |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3034»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Полимер Технолоджис Интернешэнл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3034?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.