ЛОР - комбайн RolfMed OTO с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06407 на медицинское изделие «ЛОР - комбайн RolfMed OTO с принадлежностями» производства "МЕДИ-КАРЕ СОЛЮШИОНС С.р.л." выдано Росздравнадзором 15 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2010
- Дата внесения изменений
- 10.04.2017
- Период действия версии
- с 10.04.2017 до 27.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕДИ-КАРЕ СОЛЮШИОНС С.р.л."Италия, MEDI-CARE SOLUTIONS S.r.l., Via Della Zecca nr. 1, 40121 - Bologna (BO), Italy
- Заявитель
- ООО "НПК "АЗИМУТ"195299, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, к. 3, литер А
- Представитель в РФ
- ООО "НПК "АЗИМУТ"195299, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, к. 3, литер А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 27.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.05.2024 | ФСЗ 2010/06407 | ЛОР - комбайн RolfMed OTO с принадлежностями | Действует |
| 27.09.2019 | ФСЗ 2010/06407 | ЛОР - комбайн RolfMed OTO с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.04.2017 | ФСЗ 2010/06407 | ЛОР - комбайн RolfMed OTO с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.03.2010 | ФСЗ 2010/06407 | ЛОР - комбайн RolfMed OTO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ЛОР - комбайн RolfMed OTO с принадлежностями: 1. RolfMed OTOCOMPACT. |
| 02 | ЛОР - комбайн RolfMed OTO с принадлежностями: 2. RolfMed OTOCOMPACT PROFESSIONAL. |
| 03 | ЛОР - комбайн RolfMed OTO с принадлежностями: 3. RolfMed OTOPLUS. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06407»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДИ-КАРЕ СОЛЮШИОНС С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06407?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.