Аппаратура для сомнологических исследований SOMNOmedics c принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5577 на медицинское изделие «Аппаратура для сомнологических исследований SOMNOmedics c принадлежностями» производства "СОМНОмедикс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917909
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 11.04.2017
- Период действия версии
- с 11.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СОМНОмедикс ГмбХ"Германия, SOMNOmedics GmbH, Am Sonnenstuhl 63, 97236 Randersacker, Germany
- Заявитель
- ООО "УНИМЕДИКА"105082, Россия, г. Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 75, стр. 5, эт. 1, пом. V, ком. 8
- Представитель в РФ
- ООО "УНИМЕДИКА"105082, Россия, г. Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 75, стр. 5, эт. 1, пом. V, ком. 8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2017 | РЗН 2017/5577 | Аппаратура для сомнологических исследований SOMNOmedics c принадлежностями | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2570 | Аппаратура для сомнологических исследований SOMNOmedics с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппаратура для сомнологических исследований SOMNOmedics c принадлежностями: SOMNOscreen плюс, |
| 02 | Аппаратура для сомнологических исследований SOMNOmedics c принадлежностями: SOMNOtouch NIBP, |
| 03 | Аппаратура для сомнологических исследований SOMNOmedics c принадлежностями: SOMNOtouch RESP, |
| 04 | Аппаратура для сомнологических исследований SOMNOmedics c принадлежностями: SOMNO HD, |
| 05 | Аппаратура для сомнологических исследований SOMNOmedics c принадлежностями: SOMNOwatch plus. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5577»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СОМНОмедикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5577?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.