Система универсальная рентгеновская на базе дистанционно-управляемого стола Dixion CLISIS с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5525 на медицинское изделие «Система универсальная рентгеновская на базе дистанционно-управляемого стола Dixion CLISIS с принадлежностями» производства "ПРИМАКС Интернейшенл" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917470
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 25.03.2017
- Период действия версии
- с 25.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПРИМАКС Интернейшенл"Франция, PRIMAX International, Le Minotaure, 30-34 Avenue Henri Matisse, 06200 NICE, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, PRIMAX International, Le Minotaure, 30-34 Avenue Henri Matisse, 06200 NICE, France
- Заявитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Представитель в РФ
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2017 | РЗН 2017/5525 | Система универсальная рентгеновская на базе дистанционно-управляемого стола Dixion CLISIS с принадлежностями | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2587 | Система универсальная рентгеновская на базе дистанционно-управляемого стола Dixion CLISIS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система универсальная рентгеновская на базе дистанционно-управляемого стола Dixion CLISIS с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5525»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПРИМАКС Интернейшенл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5525?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.