Номер РУ ФСЗ 2011/09671

Набор для взятия проб крови

ДействуетКласс 2AОКП: 943700

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09671 на медицинское изделие «Набор для взятия проб крови» производства "Шандун Уйгао Групп Медикл Полимер Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 24 мая 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917848
Дата первичной регистрации
24.05.2011
Дата внесения изменений
11.04.2017
Период действия версии
с 11.04.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шандун Уйгао Групп Медикл Полимер Ко., Лтд."
КНР, Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd., No. 18, Xingshan Road, High-Tech Industrial Development Zone, Weihai city, Shandong Province, People's Republic Of China
Заявитель
ООО "Элмас"
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Представитель в РФ
ООО "Элмас"
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Класс риска
2A
Код ОКП
943700
Наборы медицинские

История изменений 2

ДатаТипОписание
11.04.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.04.2017ФСЗ 2011/09671Набор для взятия проб кровиДействует
29.05.2012ФСЗ 2011/09671Набор для взятия проб крови (см. Приложение на1 листе)Внесено изменение
24.05.2011ФСЗ 2011/09671Набор для взятия проб крови (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Набор для взятия проб крови

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09671»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шандун Уйгао Групп Медикл Полимер Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09671?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.