Аппарат System B (Heat Source) для разогрева гуттаперчевого штифта, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03617 на медицинское изделие «Аппарат System B (Heat Source) для разогрева гуттаперчевого штифта, с принадлежностями» производства "Ормко Корпорэйшн, также осуществляющая деятельность под названием СайбронЭндо" выдано Росздравнадзором 13 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.02.2009
- Дата внесения изменений
- 24.03.2017
- Период действия версии
- с 24.03.2017 до 28.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ормко Корпорэйшн, также осуществляющая деятельность под названием СайбронЭндо"США, Ormco Corporation also trading as SybronEndo, 1332, South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 24.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2022 | ФСЗ 2009/03617 | Аппарат System B (Heat Source) для разогрева гуттаперчевого штифта, с принадлежностями | Действует |
| 24.03.2017 | ФСЗ 2009/03617 | Аппарат System B (Heat Source) для разогрева гуттаперчевого штифта, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.02.2009 | ФСЗ 2009/03617 | Аппарат System B (Heat Source) для разогрева гуттаперчевого штифта, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат System B (Heat Source) для разогрева гуттаперчевого штифта, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03617»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ормко Корпорэйшн, также осуществляющая деятельность под названием СайбронЭндо". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03617?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.