Установка для быстрого замораживания плазмы крови NZKP 18/80 в комплекте с 18 кассетами для заморозки мешков с плазмой
ДействуетКласс 2AОКП: 945250
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5406 на медицинское изделие «Установка для быстрого замораживания плазмы крови NZKP 18/80 в комплекте с 18 кассетами для заморозки мешков с плазмой» производства "ФРИГЕРА 21, а.с." выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914150
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 20.02.2017
- Период действия версии
- с 20.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФРИГЕРА 21, а.с."Чешская Республика, FRIGERA 21, a.s., Politických vězňů 912/10, 110 00 Praha 1, Nove Mĕsto, Сzech Republic
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.02.2017 | РЗН 2017/5406 | Установка для быстрого замораживания плазмы крови NZKP 18/80 в комплекте с 18 кассетами для заморозки мешков с плазмой | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2811 | Установка для быстрого замораживания плазмы крови NZKP 18/80 в комплекте с 18 кассетами для заморозки мешков с плазмой | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка для быстрого замораживания плазмы крови NZKP 18/80 в комплекте с 18 кассетами для заморозки мешков с плазмой |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5406»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФРИГЕРА 21, а.с.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5406?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.