Набор контрольных растворов белков мочи «БМ-контроль» по ТУ 9398-269-52208224-2010
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08997 на медицинское изделие «Набор контрольных растворов белков мочи «БМ-контроль» по ТУ 9398-269-52208224-2010» производства ООО "Медлакор С.-П." выдано Росздравнадзором 7 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2010
- Дата внесения изменений
- 11.01.2017
- Период действия версии
- с 11.01.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Медлакор С.-П."194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. А. Матросова, д. 4, корп. 2, Лит. П, офис 212Юр. адрес: 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, ул. А. Матросова, д. 4, корп. 2, Лит. П, офис 212
- Заявитель
- ООО "Медлакор С.-П."194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. А. Матросова, д. 4, корп. 2, Лит. П, офис 212Юр. адрес: 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, ул. А. Матросова, д. 4, корп. 2, Лит. П, офис 212
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.01.2017 | ФСР 2010/08997 | Набор контрольных растворов белков мочи «БМ-контроль» по ТУ 9398-269-52208224-2010 | Действует |
| 07.10.2010 | ФСР 2010/08997 | Набор контрольных растворов белков мочи «БМ-контроль» по ТУ 9398-269-52208224-2010 в следующих вариантах комплектации (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - комплект 1 «БМ-контроль-ССК»; |
| 02 | - комплект 2 «БМ-контроль-ССК + глюкоза и рН»; |
| 03 | - комплект 3 «БМ-контроль-ССК с калибратором»; |
| 04 | - комплект 4 «БМ-контроль-ССК + глюкоза и рН с калибратором»; |
| 05 | - комплект 5 «БМ-контроль-ПГК»; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08997»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Медлакор С.-П.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08997?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.