Кассеты рентгенографические медицинские с усиливающим экраном CAWO
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5129 на медицинское изделие «Кассеты рентгенографические медицинские с усиливающим экраном CAWO» производства "Агфа ХэлсКеа Н.В. частная компания с ограниченной ответственностью" выдано Росздравнадзором 3 октября 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.10.2006
- Дата внесения изменений
- 16.12.2016
- Период действия версии
- с 16.12.2016 до 11.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Агфа ХэлсКеа Н.В. частная компания с ограниченной ответственностью"Бельгия, Agfa HealthCare N.V. public limited liability company, Septestraat 27, 2640, Mortsel, Belgium
- Заявитель
- ООО "АГФА"115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22, эт. 5, помещ. XVII, ком. 132, 133, 134(Часть), 136, 137(Часть)
- Представитель в РФ
- ООО "АГФА"115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22, эт. 5, помещ. XVII, ком. 132, 133, 134(Часть), 136, 137(Часть)
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 16.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2018 | РЗН 2016/5129 | Кассеты рентгенографические медицинские с усиливающим экраном CAWO | Действует |
| 16.12.2016 | РЗН 2016/5129 | Кассеты рентгенографические медицинские с усиливающим экраном CAWO | Внесено изменение |
| 03.10.2006 | ФС № 2006/1522 | Кассеты рентгенографические медицинские с усиливающим экраном CAWO | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кассеты рентгенографические медицинские с усиливающим экраном CAWO |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5129»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Агфа ХэлсКеа Н.В. частная компания с ограниченной ответственностью". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5129?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.