Номер РУ ФСР 2011/12472

Набор реагентов для типирования антигенов тромбоцитов человека НРА-1,-2,-3,-4,-5,-15 методом ПЦР в режиме реального времени (ТромбоГенТест) по ТУ 9398-007-01966456-2011 в составе (см. приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 2BОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12472 на медицинское изделие «Набор реагентов для типирования антигенов тромбоцитов человека НРА-1,-2,-3,-4,-5,-15 методом ПЦР в режиме реального времени (ТромбоГенТест) по ТУ 9398-007-01966456-2011 в составе (см. приложение на 1 листе)» производства ФГБУ РосНИИГТ ФМБА России выдано Росздравнадзором 12 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
12.12.2011
Период действия версии
с 12.12.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ФГБУ РосНИИГТ ФМБА России
191024, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д. 16
Юр. адрес: 191024, Россия, Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д. 16
Заявитель
ФГБУ РосНИИГТ ФМБА России
191024, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д. 16
Юр. адрес: 191024, Россия, Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д. 16
Класс риска
2B
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 1

ДатаТипОписание
31.10.2016Выдан дубликат РУ

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для типирования антигенов тромбоцитов человека НРА-1,-2,-3,-4,-5,-15 методом ПЦР в режиме реального времени (ТромбоГенТест) по ТУ 9398-007-01966456-2011

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12472»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ РосНИИГТ ФМБА России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12472?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.