Установки стоматологические Hallim Dentech, модели: Challenge, Eclipse, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5163 на медицинское изделие «Установки стоматологические Hallim Dentech, модели: Challenge, Eclipse, с принадлежностями» производства "Халлим Ослам Имплант Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 28 сентября 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.09.2006
- Дата внесения изменений
- 22.12.2016
- Период действия версии
- с 22.12.2016 до 28.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Халлим Ослам Имплант Ко., Лтд"Республика Корея, Дальнее зарубежье, Hallim Oslam Implant Co., Ltd., 12, Mayu-ro 92beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "Медлайн"121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Медлайн"121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 28.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | РЗН 2016/5163 | Установки стоматологические Hallim Dentech, модели: Challenge, Eclipse, с принадлежностями | Действует |
| 28.02.2022 | РЗН 2016/5163 | Установки стоматологические Hallim Dentech, модели: Challenge, Eclipse, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.12.2016 | РЗН 2016/5163 | Установки стоматологические Hallim Dentech, модели: Challenge, Eclipse, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.09.2006 | ФС № 2006/1507 | Установки стоматологические Hallim Dentech, модели: Challenge, Eclipse, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установки стоматологические Hallim Dentech, модели: Challenge, |
| 02 | Установки стоматологические Hallim Dentech, модели: Eclipse, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5163»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Халлим Ослам Имплант Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5163?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.