Ингалятор компрессорный модели AMNB-500, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02929 на медицинское изделие «Ингалятор компрессорный модели AMNB-500, с принадлежностями» производства "Кволити Лайф Текнолоджиз Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 10 ноября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.11.2008
- Дата внесения изменений
- 02.12.2016
- Период действия версии
- с 02.12.2016 до 20.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кволити Лайф Текнолоджиз Ко., Лтд."КНР, Дальнее зарубежье, Quality Life Technologies Со., Ltd., No. 5 Lao Wu Fu Road, Huang Wu Industrial Zone, Dong Keng Town, Dongguan City, Guangdong Province, PRC
- Заявитель
- ЗАО фирма "Москва-Амрос"115054, Россия, Москва, ул. Пятницкая, д. 71/5, стр. 4, эт. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО фирма "Москва-Амрос"115054, Россия, Москва, ул. Пятницкая, д. 71/5, стр. 4, эт. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 17.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 20.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2025 | ФСЗ 2008/02929 | Ингалятор компрессорный AMNB, моделей AMNB-500, AMNB-501, AMNB-502, AMNB-503 | Действует |
| 17.10.2022 | ФСЗ 2008/02929 | Ингалятор компрессорный AMNB, моделей AMNB-500, AMNB-501, AMNB-502, AMNB-503 | Внесено изменение |
| 20.09.2021 | ФСЗ 2008/02929 | Ингалятор компрессорный AMNB, моделей AMNB-500, AMNB-501, AMNB-502, AMNB-503 | Внесено изменение |
| 02.12.2016 | ФСЗ 2008/02929 | Ингалятор компрессорный модели AMNB-500, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.11.2008 | ФСЗ 2008/02929 | Ингалятор компрессорный модели AMNB-500, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ингалятор компрессорный модели AMNB-500: вариант исполнения AMNB-501 |
| 02 | Ингалятор компрессорный модели AMNB-500: вариант исполнения AMNB-502 |
| 03 | Ингалятор компрессорный модели AMNB-500: вариант исполнения AMNB-503 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02929»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кволити Лайф Текнолоджиз Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02929?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.