Набор стоматологический для обработки эмали, удаления зубного камня и полирования пломб из композитных материалов «ПОЛИРЕН» по ТУ 9391-014-67200978-2011
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939154
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13179 выдано Росздравнадзором 11.03.2012 на медицинское изделие «Набор стоматологический для обработки эмали, удаления зубного камня и полирования пломб из композитных материалов «ПОЛИРЕН» по ТУ 9391-014-67200978-2011» производства ООО "ТехноДент". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2012
- Дата внесения изменений
- 29.09.2016
- Период действия версии
- с 29.09.2016 до 08.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТехноДент"308006, Россия, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А
- Заявитель
- ООО "ТехноДент"308006, Россия, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939154Материалы полировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13179 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ТехноДент". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.03.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор стоматологический для обработки эмали, удаления зубного камня и полирования пломб из композитных материалов «ПОЛИРЕН» по ТУ 9391-014-67200978-2011» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
| 08.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 29.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.10.2024 | ФСР 2012/13179 | Материал стоматологический для обработки эмали, удаления зубного камня и полирования пломб из композитных материалов «SM Shine» по ТУ 9391-014-67200978-2011 | Действует |
| 17.04.2023 | ФСР 2012/13179 | Материал стоматологический для обработки эмали, удаления зубного камня и полирования пломб из композитных материалов «ПОЛИРЕН» по ТУ 9391-014-67200978-2011 | Внесено изменение |
| 08.04.2020 | ФСР 2012/13179 | Материал стоматологический для обработки эмали, удаления зубного камня и полирования пломб из композитных материалов «ПОЛИРЕН®» по ТУ 9391-014-67200978-2011 | Внесено изменение |
| 11.03.2012 | ФСР 2012/13179 | Набор стоматологический для обработки эмали, удаления зубного камня и полирования пломб из композитных материалов «ПОЛИРЕН» по ТУ 9391-014-67200978-2011 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор стоматологический для обработки эмали, удаления зубного камня и полирования пломб из композитных материалов "ПОЛИРЕН" по ТУ 9391-014-67200978-2011 в составе паста "Полирен № 1" |
| 02 | Набор стоматологический для обработки эмали, удаления зубного камня и полирования пломб из композитных материалов "ПОЛИРЕН" по ТУ 9391-014-67200978-2011 в составе паста "Полирен № 2" |
| 03 | Набор стоматологический для обработки эмали, удаления зубного камня и полирования пломб из композитных материалов "ПОЛИРЕН" по ТУ 9391-014-67200978-2011 в составе паста "Полирен № 3" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13179»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТехноДент". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13179?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.