Система для трехмерной обтурации корневых каналов разогретой гуттаперчей «ОбтурЭст» по ТУ 9452-014-56755207-2016
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6041 на медицинское изделие «Система для трехмерной обтурации корневых каналов разогретой гуттаперчей «ОбтурЭст» по ТУ 9452-014-56755207-2016» производства АО "Геософт Дент" выдано Росздравнадзором 4 августа 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.08.2017
- Период действия версии
- с 04.08.2017 до 06.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Геософт Дент"129090, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, цок. эт., офис А16
- Заявитель
- АО "Геософт Дент"129090, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, цок. эт., офис А16
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.08.2021 | РЗН 2017/6041 | Система для трехмерной обтурации корневых каналов зуба разогретой гуттаперчей по ТУ 9452-014-56755207-2016, в вариантах исполнения, комплектациях и с принадлежностями | Действует |
| 04.08.2017 | РЗН 2017/6041 | Система для трехмерной обтурации корневых каналов разогретой гуттаперчей «ОбтурЭст» по ТУ 9452-014-56755207-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для трехмерной обтурации корневых каналов разогретой гуттаперчей "ОбтурЭст" по ТУ 9452-014-56755207-2016 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6041»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Геософт Дент". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6041?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.