Аппарат рентгеновский портативный PORT-X II в двух исполнениях: Port-X II и Port-X II NEW с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5236 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский портативный PORT-X II в двух исполнениях: Port-X II и Port-X II NEW с принадлежностями» производства "Генорей Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 31 августа 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914066
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2006
- Дата внесения изменений
- 25.01.2017
- Период действия версии
- с 25.01.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Генорей Ко., Лтд."Корея, Дальнее зарубежье, Genoray Co., Ltd., (Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia), 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-716, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, GGenoray Co., Ltd., (Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia), 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-716, Korea
- Заявитель
- ЗАО "ЮНИДЕНТ"129110, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГИЛЯРОВСКОГО, 57, СТР.1
- Представитель в РФ
- ЗАО "ЮНИДЕНТ"129110, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГИЛЯРОВСКОГО, 57, СТР.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.01.2017 | РЗН 2016/5236 | Аппарат рентгеновский портативный PORT-X II в двух исполнениях: Port-X II и Port-X II NEW с принадлежностями | Действует |
| 31.08.2006 | ФС № 2006/1369 | Аппарат рентгеновский портативный PORT-X II с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгеновский портативный PORT-X II в двух исполнениях: Port-X II с принадлежностями |
| 02 | Аппарат рентгеновский портативный PORT-X II в двух исполнениях: Port-X II NEW с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5236»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Генорей Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5236?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.