Изделия стоматологические для финирования и полировки, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939160
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02495 выдано Росздравнадзором 15.08.2008 на медицинское изделие «Изделия стоматологические для финирования и полировки, с принадлежностями» производства "КеррХаве СА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2008
- Дата внесения изменений
- 23.09.2016
- Период действия версии
- с 23.09.2016 до 16.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КеррХаве СА"Швейцария, KerrHawe SA, Via Strecce 4, 6934 Bioggio, Switzerland
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939160Изделия абразивные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02495 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КеррХаве СА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.08.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия стоматологические для финирования и полировки, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 08.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 16.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.07.2023 | ФСЗ 2008/02495 | Изделия стоматологические для финирования и полировки, с принадлежностями | Действует |
| 08.09.2022 | ФСЗ 2008/02495 | Изделия стоматологические для финирования и полировки, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.12.2021 | ФСЗ 2008/02495 | Изделия стоматологические для финирования и полировки, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.08.2008 | ФСЗ 2008/02495 | Изделия стоматологические для финирования и полировки, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 29
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Полировочные диски OptiDisc. |
| 02 | 2. Полировочные полоски: - Finishing and Polishing Strips; |
| 03 | - Diamond Strips; |
| 04 | - OptiStrip. |
| 05 | 3. Полировочные щеточки: - Occlubrush; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02495»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КеррХаве СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02495?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.