Капилляры для анализаторов спермы QwickCheckGold, SQA-V, SQAIIC-P (СКА-В, КвикЧек Голд, СКА2С-П), в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5131 на медицинское изделие «Капилляры для анализаторов спермы QwickCheckGold, SQA-V, SQAIIC-P (СКА-В, КвикЧек Голд, СКА2С-П), в различных вариантах исполнения, с принадлежностями» производства "Вест Медика Продукционс-унд Хандельс-ГмбХ" выдано Росздравнадзором 13 декабря 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2016
- Период действия версии
- с 13.12.2016 до 11.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вест Медика Продукционс-унд Хандельс-ГмбХ"Австрия, West Medica Produktions-und Handels-GmbH, Franz-Siegel-Gasse 1, A-2380 Perchtoldsdorf, Austria
- Заявитель
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 11.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.08.2025 | РЗН 2016/5131 | Капилляры для анализаторов спермы QwikCheck Gold, SQA-V, SQAIIC-P (СКА-В, КвикЧек Голд, СКА2С-П), в различных вариантах исполнения, с принадлежностями | Действует |
| 04.02.2020 | РЗН 2016/5131 | Капилляры для анализаторов спермы QwikCheck Gold, SQA-V, SQAIIC-P (СКА-В, КвикЧек Голд, СКА2С-П), в различных вариантах исполнения, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.04.2017 | РЗН 2016/5131 | Капилляры для анализаторов спермы QwikCheck Gold, SQA-V, SQAIIC-P (СКА-В, КвикЧек Голд, СКА2С-П), в различных вариантах исполнения, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.12.2016 | РЗН 2016/5131 | Капилляры для анализаторов спермы QwickCheckGold, SQA-V, SQAIIC-P (СКА-В, КвикЧек Голд, СКА2С-П), в различных вариантах исполнения, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Капилляры для анализаторов спермы SQA-V |
| 02 | 2. Капилляры для анализатора спермы SQAIIC-P (СКА2С-П) |
| 03 | 3. Капилляры для анализаторов спермы QwickCheckGold |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5131»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вест Медика Продукционс-унд Хандельс-ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5131?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.