Светильники операционные хирургические бестеневые универсальные с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКП: 945250
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3241 на медицинское изделие «Светильники операционные хирургические бестеневые универсальные с принадлежностями» производства "Медиленд Энтерпрайз Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 26 декабря 2005 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913808
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2005
- Дата внесения изменений
- 05.09.2016
- Период действия версии
- с 05.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медиленд Энтерпрайз Корпорейшн"Тайвань, Дальнее зарубежье, Mediland Enterprise Corporation, Room B, 6F., No. 185, Sec.2, ZhongShan N. Rd., Taipei, Taiwan, R.O.C
- Заявитель
- ООО "Современные медицинские технологии"111524, Российская Федерация, г. Москва, ул. Электродная, д. 11, стр. 18Юр. адрес: 111524, Россия, г. Москва, ул. Электродная, д. 11, стр. 18
- Представитель в РФ
- ООО "Современные медицинские технологии"111524, Российская Федерация, г. Москва, ул. Электродная, д. 11, стр. 18Юр. адрес: 111524, Россия, г. Москва, ул. Электродная, д. 11, стр. 18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 27.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.09.2016 | РЗН 2015/3241 | Светильники операционные хирургические бестеневые универсальные с принадлежностями | Действует |
| 27.10.2015 | РЗН 2015/3241 | Светильники операционные хирургические бестеневые универсальные с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.12.2005 | ФС № 2005/1942 | Светильники операционные хирургические бестеневые универсальные c принадлежностями (Cм. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Светильники операционные хирургические бестеневые универсальные с принадлежностями. 1.Серия NEW VEGA: S-Single/D-Dual/T-Triple |
| 02 | 2.Серия MediLux: S-Single/D-Dual/T-Triple. |
| 03 | 3.Серия Estella: S-Single/D-Dual/T-Triple. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3241»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медиленд Энтерпрайз Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3241?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.