Аппараты наркозно-дыхательные Heinen + Löwenstein с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944460
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4776 на медицинское изделие «Аппараты наркозно-дыхательные Heinen + Löwenstein с принадлежностями» производства "Хайнен+Лёвенштайн ГмбХ & Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 2 августа 2003 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2003
- Дата внесения изменений
- 23.09.2016
- Период действия версии
- с 23.09.2016 до 28.01.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хайнен+Лёвенштайн ГмбХ & Ко. КГ"Германия, Дальнее зарубежье, Heinen + Löwenstein GmbH & Со. KG, Arzbacher Straβe 80, 56130 Bad Ems, Germany
- Заявитель
- АО "ШИЛЛЕР.РУ"119049, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЯКИМАНКА, ПЕР 4-Й ДОБРЫНИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ А1, ПОМЕЩ. R01-I, ОФИС R01-200
- Представитель в РФ
- АО "ШИЛЛЕР.РУ"119049, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЯКИМАНКА, ПЕР 4-Й ДОБРЫНИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ А1, ПОМЕЩ. R01-I, ОФИС R01-200
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.12.2021 | РЗН 2016/4776 | Аппараты наркозно-дыхательные Heinen + Löwenstein с принадлежностями | Действует |
| 28.01.2019 | РЗН 2016/4776 | Аппараты наркозно-дыхательные Heinen + Löwenstein с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.09.2016 | РЗН 2016/4776 | Аппараты наркозно-дыхательные Heinen + Löwenstein с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2572 | Аппараты наркозно-дыхательные Heinen + Lowenstein с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 02.08.2003 | МЗ РФ № 2003/1259 | Аппараты для анестезии: «SINUS TR» , «Tizian» в составе (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. SINUS |
| 02 | 2. SINUS TR |
| 03 | 3. SINUS aVenti. |
| 04 | 4. LEON |
| 05 | 5. LEON plus. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4776»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хайнен+Лёвенштайн ГмбХ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4776?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.