Номер РУ ФСЗ 2008/01554

Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Penta H Quick

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939120

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01554 на медицинское изделие «Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Penta H Quick» производства "3M Дойчланд ГмбХ" выдано Росздравнадзором 4 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916556
Дата первичной регистрации
04.05.2008
Дата внесения изменений
25.10.2016
Период действия версии
с 25.10.2016 до 10.04.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"3M Дойчланд ГмбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
Заявитель
ЗАО "3М Россия"
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»
Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
Представитель в РФ
ЗАО "3М Россия"
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»
Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939120
Материалы слепочные

История изменений 4

ДатаТипОписание
16.10.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
10.04.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
18.04.2018Внесены изменения в регистрационные документы по п.55Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
25.10.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
16.10.2023ФСЗ 2008/01554Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Penta H QuickДействует
10.04.2019ФСЗ 2008/01554Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Penta H QuickВнесено изменение
25.10.2016ФСЗ 2008/01554Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Penta H QuickВнесено изменение
04.05.2008ФСЗ 2008/01554Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Penta H Quick (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
01  1. Express XT Penta H Quick для автоматического замешивания в аппарате Pentamix (ознакомительный набор) в составе: 
02  2. Express XT Penta H Quick для автоматического замешивания в аппарате Pentamix в составе: 
03  3. Express XT Penta H Quick для автоматического замешивания в аппарате Pentamix в составе 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01554»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3M Дойчланд ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01554?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.