zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/5100

Система видеоэндоскопическая Fuse, с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944210

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5100 выдано Росздравнадзором 05.12.2016 на медицинское изделие «Система видеоэндоскопическая Fuse, с принадлежностями» производства "ЭндоЧойс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916616
Дата первичной регистрации
05.12.2016
Период действия версии
с 05.12.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭндоЧойс, Инк."
США, EndoChoice, Inc., 11810 Wills Rd., Alpharetta, Georgia, 30009, USA
Заявитель
ООО "МЕГАМЕД КОРПОРЭЙШН"
125212, Г.МОСКВА, УЛ. АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 8, СТР. 1, ПОМЕЩ. 301 П
Представитель в РФ
ООО "МЕГАМЕД КОРПОРЭЙШН"
125212, Г.МОСКВА, УЛ. АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 8, СТР. 1, ПОМЕЩ. 301 П
Класс риска
2A
Код ОКП
944210
Приборы эндоскопические и увеличительные

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5100 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭндоЧойс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.12.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система видеоэндоскопическая Fuse, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Система видеоэндоскопическая Fuse

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5100»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭндоЧойс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5100?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.