Набор реагентов «Раствор Хенкса с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Раствор Хенкса» по ТУ 9385-004-01895045-2011
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 938581
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10964 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Набор реагентов «Раствор Хенкса с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Раствор Хенкса» по ТУ 9385-004-01895045-2011» производства ФГУП "ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 30.05.2011
- Период действия версии
- с 30.05.2011 до 12.08.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН"142782, Российская Федерация, 27 км Киевского шоссеЮр. адрес: 142782, Россия, Московская область, Ленинский район, поселок сельского типа Институт Полиомиелита, 27 км Киевского шоссе
- Заявитель
- ФГУП "ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН"142782, Российская Федерация, 27 км Киевского шоссеЮр. адрес: 142782, Россия, Московская область, Ленинский район, поселок сельского типа Институт Полиомиелита, 27 км Киевского шоссе
- Представитель в РФ
- ФГУП "ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН"142782, Российская Федерация, 27 км Киевского шоссеЮр. адрес: 142782, Россия, Московская область, Ленинский район, поселок сельского типа Институт Полиомиелита, 27 км Киевского шоссе
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 938581Среды с раствором Хенкса
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10964 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГУП "ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов «Раствор Хенкса с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Раствор Хенкса» по ТУ 9385-004-01895045-2011» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 12.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.05.2022 | ФСР 2011/10964 | Набор реагентов «Раствор Хенкса с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Раствор Хенкса» по ТУ 9385-004-01895045-2011 | Действует |
| 10.04.2017 | ФСР 2011/10964 | Набор реагентов «Раствор Хенкса с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Раствор Хенкса» по ТУ 9385-004-01895045-2011 | Внесено изменение |
| 29.06.2015 | ФСР 2011/10964 | Набор реагентов «Раствор Хенкса с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Раствор Хенкса» по ТУ 9385-004-01895045-2011 | Внесено изменение |
| 12.08.2013 | ФСР 2011/10964 | Набор реагентов «Раствор Хенкса с индикатором или без индикатора для культур клеток» «Раствор Хенкса» по ТУ 9385-004-01895045-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Раствор Хенкса с индикатором для культур клеток» «Раствор Хенкса» по ТУ 9385-004-01895045-2011 |
| 02 | Набор реагентов «Раствор Хенкса без индикатора для культур клеток» «Раствор Хенкса» по ТУ 9385-004-01895045-2012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10964»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10964?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.