Кольпоскопы LEISEGANG с принадлежностями, модели 1E LED; 1E LED Light; 1D LED; 1DS LED, 1DW LED, 3ML LED, 3MLS LED 1«, 3MLS LED 1/2», 3MVS LED Y/C NTSC, 3MLW LED, 3MVC LED USB, 3MVCW LED, 3MVCS LED USB
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944210
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3962 на медицинское изделие «Кольпоскопы LEISEGANG с принадлежностями, модели 1E LED; 1E LED Light; 1D LED; 1DS LED, 1DW LED, 3ML LED, 3MLS LED 1«, 3MLS LED 1/2», 3MVS LED Y/C NTSC, 3MLW LED, 3MVC LED USB, 3MVCW LED, 3MVCS LED USB» производства "Лейзеганг Файнмеханик-Оптик ГмбХ" выдано Росздравнадзором 3 апреля 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.04.2006
- Дата внесения изменений
- 21.07.2016
- Период действия версии
- с 21.07.2016 до 27.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лейзеганг Файнмеханик-Оптик ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Leisegang Feinmechanik-Optik GmbH, Leibnizstraβe 32, 10625, Berlin, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Leisegang Feinmechanik-Optik GmbH, Leibnizstraβe 32,10625, Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДТИС"127055, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВОСЛОБОДСКАЯ, ДОМ 14/19, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ П ПОМ III КОМ 1 ОФИС 18
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТИС"127055, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВОСЛОБОДСКАЯ, ДОМ 14/19, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ П ПОМ III КОМ 1 ОФИС 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 22.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2022 | РЗН 2016/3962 | Кольпоскопы LEISEGANG с принадлежностями, модели 1E LED; 1E LED Light; 1D LED; 1DS LED, 1DW LED, 3ML LED, 3MLS LED 1«, 3MLS LED 1/2», 3MVS LED Y/C NTSC, 3MLW LED, 3MVC LED USB, 3MVCW LED, 3MVCS LED USB | Действует |
| 21.07.2016 | РЗН 2016/3962 | Кольпоскопы LEISEGANG с принадлежностями, модели 1E LED; 1E LED Light; 1D LED; 1DS LED, 1DW LED, 3ML LED, 3MLS LED 1«, 3MLS LED 1/2», 3MVS LED Y/C NTSC, 3MLW LED, 3MVC LED USB, 3MVCW LED, 3MVCS LED USB | Внесено изменение |
| 22.04.2016 | РЗН 2016/3962 | Кольпоскопы LEISEGANG с принадлежностями, модели 1; 1 Light; 1D; 1D Light; 1DS; 1DF; 1DFS; 1DFW; 3DLF; 3MLF; 3MLS; 3MV | Внесено изменение |
| 03.04.2006 | ФС № 2006/386 | Кольпоскопы LEISEGANG с принадлежностями, модели 1; 1 Light; 1D; 1D Light; 1DS; 1DF; 1DFS; 1DFW; 3DLF; 3MLF; 3MLS; 3MV (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кольпоскопы LEISEGANG с принадлежностями, модели: 1E LED |
| 02 | Кольпоскопы LEISEGANG с принадлежностями, модели: 1E LED Light |
| 03 | Кольпоскопы LEISEGANG с принадлежностями, модели: 1D LED |
| 04 | Кольпоскопы LEISEGANG с принадлежностями, модели: 1DS LED |
| 05 | Кольпоскопы LEISEGANG с принадлежностями, модели: 1DW LED |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3962»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лейзеганг Файнмеханик-Оптик ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3962?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.