Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944210
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4414 на медицинское изделие «Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями» производства "ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 21 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2006
- Дата внесения изменений
- 08.07.2016
- Период действия версии
- с 08.07.2016 до 22.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ"Германия, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Dornierstrasse 6, 82205 Gilching, Germany
- Заявитель
- ООО "МТ ДИАГНОСТИКА"127434, Россия, г. Москва, ул.Ивановская, д.19Юр. адрес: 127434, Россия, г. Москва, ул. Ивановская, д. 19
- Представитель в РФ
- ООО "МТ ДИАГНОСТИКА"127434, Россия, г. Москва, ул.Ивановская, д.19Юр. адрес: 127434, Россия, г. Москва, ул. Ивановская, д. 19
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 22.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.08.2025 | РЗН 2016/4414 | Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями | Действует |
| 22.09.2020 | РЗН 2016/4414 | Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.07.2016 | РЗН 2016/4414 | Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.12.2006 | ФС № 2006/2128 | Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 28
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Офтальмоскоп, модель OMEGA 500 |
| 02 | 1. Офтальмоскоп, модель OMEGA 501 |
| 03 | 1. Офтальмоскоп, модель OMEGA 502 |
| 04 | 1. Офтальмоскоп, модель OMEGA 503 |
| 05 | 1. Офтальмоскоп, модель OMEGA 504 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4414»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4414?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.