Комплект гемостатических средств «β-гемостопан» по ТУ 9393-027-42003296-2008
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939373
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03227 на медицинское изделие «Комплект гемостатических средств «β-гемостопан» по ТУ 9393-027-42003296-2008» производства ООО Научно-Технический Центр Российской Инженерной Академии "ПОЛИФЕРМ" выдано Росздравнадзором 3 сентября 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.09.2008
- Дата внесения изменений
- 10.05.2016
- Период действия версии
- с 10.05.2016 до 13.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО Научно-Технический Центр Российской Инженерной Академии "ПОЛИФЕРМ"127055, Россия, г. Москва, ул. Новослободская, д. 14/19, стр. 1
- Заявитель
- ООО Научно-Технический Центр Российской Инженерной Академии "ПОЛИФЕРМ"127055, Россия, г. Москва, ул. Новослободская, д. 14/19, стр. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939373Изделия из марли, ваты и полотна - специального назначения (с лекарственными средствами)(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 10.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.07.2021 | ФСР 2008/03227 | Комплект гемостатических средств «β-гемостопан» по ТУ 9393-027-42003296-2008 | Действует |
| 10.05.2016 | ФСР 2008/03227 | Комплект гемостатических средств «β-гемостопан» по ТУ 9393-027-42003296-2008 | Внесено изменение |
| 03.09.2008 | ФСР 2008/03227 | Комплект гемостатических средств «?-гемостопан» по ТУ 9393-027-42003296-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект гемостатических средств "?-гемостопан" по ТУ 9393-027-42003296-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03227»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО Научно-Технический Центр Российской Инженерной Академии "ПОЛИФЕРМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03227?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.