zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/4944

Аппарат пьезохирургический PiezoArt OP 1, с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 945220

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4944 выдано Росздравнадзором 26.10.2016 на медицинское изделие «Аппарат пьезохирургический PiezoArt OP 1, с принадлежностями» производства "Бонарт Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913445
Дата первичной регистрации
26.10.2016
Период действия версии
с 26.10.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бонарт Ко., Лтд."
Турция, Дальнее зарубежье, Bonart Co., Ltd., 4F-11, No. 3, Wuquan 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24892, Taiwan, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Bonart Co., Ltd., 4F-11, No. 3, Wuquan 1st Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24892, Taiwan, China
Заявитель
ООО "ИННО ИМПЛАНТ РУ"
115280, Г.МОСКВА, УЛ. ЛЕНИНСКАЯ СЛОБОДА, Д. 9, ЭТ 1 ПОМ 2 КОМ 28-12 ОФИС 3
Представитель в РФ
ООО "ИННО ИМПЛАНТ РУ"
115280, Г.МОСКВА, УЛ. ЛЕНИНСКАЯ СЛОБОДА, Д. 9, ЭТ 1 ПОМ 2 КОМ 28-12 ОФИС 3
Класс риска
2A
Код ОКП
945220
Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4944 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бонарт Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.10.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат пьезохирургический PiezoArt OP 1, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Аппарат пьезохирургический PiezoArt OP 1

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4944»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бонарт Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4944?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.