Чистящий реагент для анализаторов гематологических ХТ-4000i «TriaClean» по ТУ 9398-002-13296835-2015 в составе: реагент «TriaClean» - 1 флакон (100 мл)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4352 на медицинское изделие «Чистящий реагент для анализаторов гематологических ХТ-4000i «TriaClean» по ТУ 9398-002-13296835-2015 в составе: реагент «TriaClean» - 1 флакон (100 мл)» производства ООО "ТРИАЛАБ" выдано Росздравнадзором 28 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2016
- Период действия версии
- с 28.06.2016 до 22.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ТРИАЛАБ"127254, г. Москва, проезд Огородный, д. 9, стр. 2, ком. 12Юр. адрес: 117279, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ МИКЛУХО-МАКЛАЯ, Д. 34, ПОМЕЩ. 37П
- Заявитель
- ООО "ТРИАЛАБ"127254, г. Москва, проезд Огородный, д. 9, стр. 2, ком. 12Юр. адрес: 117279, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ МИКЛУХО-МАКЛАЯ, Д. 34, ПОМЕЩ. 37П
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.11.2024 | РЗН 2016/4352 | Чистящий реагент для анализаторов гематологических ХТ-4000i, XS-1000i, XP-300 и XN-1000 «TriaClean» | Действует |
| 28.06.2016 | РЗН 2016/4352 | Чистящий реагент для анализаторов гематологических ХТ-4000i «TriaClean» по ТУ 9398-002-13296835-2015 в составе: реагент «TriaClean» - 1 флакон (100 мл) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Чистящий реагент для анализаторов гематологических ХТ-4000i «TriaClean» по ТУ 9398-002-13296835-2015 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4352»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТРИАЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4352?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.