Номер РУ РЗН 2016/4881

Наконечники стоматологические низко- и высокоскоростные, серии Alegra, Synea, следующих вариантов исполнения, с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4881 выдано Росздравнадзором 11.10.2016 на медицинское изделие «Наконечники стоматологические низко- и высокоскоростные, серии Alegra, Synea, следующих вариантов исполнения, с принадлежностями» производства "Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913214
Дата первичной регистрации
11.10.2016
Период действия версии
с 11.10.2016 до 10.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ"
Австрия, W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH, Ignaz-Glaser-Strаßе 53, 5111 Bürmoos, Austria
Заявитель
ООО "ВестМед"
121087, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, эт. 6, ком. 23Л, офис 632
Представитель в РФ
ООО "ВестМед"
121087, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, эт. 6, ком. 23Л, офис 632
Класс риска
2A
Код ОКП
945220
Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4881 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.10.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Наконечники стоматологические низко- и высокоскоростные, серии Alegra, Synea, следующих вариантов исполнения, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
10.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия

Модели изделия 53

Название
01аконечники стоматологические высокоскоростные, в составе с быстросъемными соединениями или без них: 
021. Наконечники стоматологические турбинные: 
03- серии Alegra: ТЕ-97 LQ, 
04ТЕ-98 LQ
05ТЕ-97

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4881»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4881?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.