Запаиватели пластиковых магистралей, варианты исполнения: Biosealer CR4, Biosealer CR4-AA, Biosealer CR6, Biosealer CR6-AA, Biosealer CR6-PS, Biosealer CR6-PS-AA
ДействуетКласс 1ОКП: 945250
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4252 на медицинское изделие «Запаиватели пластиковых магистралей, варианты исполнения: Biosealer CR4, Biosealer CR4-AA, Biosealer CR6, Biosealer CR6-AA, Biosealer CR6-PS, Biosealer CR6-PS-AA» производства "Абелко Инновейшн" выдано Росздравнадзором 15 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916886
- Дата первичной регистрации
- 15.06.2016
- Период действия версии
- с 15.06.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Абелко Инновейшн"Швеция, Дальнее зарубежье, Abelko Innovation, Industrivägen 17, 972 54 Luleå, Sweden
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Biosealer CR4 |
| 02 | Biosealer CR4-AA |
| 03 | Biosealer CR6 |
| 04 | Biosealer CR6-AA |
| 05 | Biosealer CR6-PS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4252»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Абелко Инновейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4252?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.