Линзы офтальмологические GROSSOPTIC в различных вариантах исполнения
ДействуетКласс 1ОКП: 948100
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4000 выдано Росздравнадзором 25.04.2016 на медицинское изделие «Линзы офтальмологические GROSSOPTIC в различных вариантах исполнения» производства "ГРОССОПТИК ДОО". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916241
- Дата первичной регистрации
- 25.04.2016
- Период действия версии
- с 25.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ГРОССОПТИК ДОО"Сербия, GROSSOPTIC DOO, Trinaestog Oktobra 13, 11260 Umka, Belgrade, Serbia
- Заявитель
- ООО "ФОРСАЖ"119334, Россия, Москва, ул. Косыгина, д. 15
- Представитель в РФ
- ООО "ФОРСАЖ"119334, Россия, Москва, ул. Косыгина, д. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 948100Линзы для коррекции зрения очковые бесцветные из неорганического стекла
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4000 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ГРОССОПТИК ДОО". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.04.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы офтальмологические GROSSOPTIC в различных вариантах исполнения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 66
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Линза минеральная White 1.523: - монофокальная WHITE; |
| 02 | - бифокальная FT28; |
| 03 | - прогрессивная INSIGHT. |
| 04 | 2. Линза минеральная White 1.60: - монофокальная WHITE; |
| 05 | - прогрессивная GENESIS. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4000»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГРОССОПТИК ДОО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4000?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.