Электроды с интегрированными проводами IP-SET для диагностики и мониторинга ЭКГ пластинчатые, одноразовые в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 1ОКП: 944110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3528 на медицинское изделие «Электроды с интегрированными проводами IP-SET для диагностики и мониторинга ЭКГ пластинчатые, одноразовые в наборах и отдельных упаковках» производства "ИНТЕГРАЛ ПРОСЕС САС" выдано Росздравнадзором 22 января 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913338
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2016
- Период действия версии
- с 22.01.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИНТЕГРАЛ ПРОСЕС САС"Франция, INTEGRAL PROCESS SAS, Z.A. des Boutries, 12 rue des Cayennes, 78700 Conflans Sainte Honorine, France
- Заявитель
- ООО "Аполло Диагностические Системы"143080, Россия, Московская область, Одинцовский район, пос. ВНИИССОК, ул. Березовая, д. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Аполло Диагностические Системы"143080, Россия, Московская область, Одинцовский район, пос. ВНИИССОК, ул. Березовая, д. 6
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электроды с интегрированными проводами IP-SET для диагностики и мониторинга ЭКГ пластинчатые, одноразовые в наборах: |
| 02 | I. Электроды с интегрированными проводами IP-SET для диагностики и мониторинга ЭКГ пластинчатые, одноразовые в наборах: 1. Электроды рентгенопрозрачные для взрослых и детей старше 8 лет |
| 03 | I. Электроды с интегрированными проводами IP-SET для диагностики и мониторинга ЭКГ пластинчатые, одноразовые в наборах: 2. Электроды рентгенопрозрачные для взрослых и детей старше 8 лет |
| 04 | I. Электроды с интегрированными проводами IP-SET для диагностики и мониторинга ЭКГ пластинчатые, одноразовые в наборах: 3. Электроды нерентгенопрозрачные для взрослых и детей старше 8 лет |
| 05 | II. Электроды с интегрированными проводами IP-SET для диагностики и мониторинга ЭКГ пластинчатые, одноразовые в отдельных упаковках: 1. Электроды рентгенопрозрачные для взрослых и детей старше 8 лет по 4 электрода в одном соединении - 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3528»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИНТЕГРАЛ ПРОСЕС САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3528?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.