Система лабораторная медицинская для автоматизированного цитогенетического анализа CytoVision/Genus Product Family c принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08146 на медицинское изделие «Система лабораторная медицинская для автоматизированного цитогенетического анализа CytoVision/Genus Product Family c принадлежностями» производства "Лейка Биосистемс Ричмонд Инк." выдано Росздравнадзором 28 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916149
- Дата первичной регистрации
- 28.10.2010
- Дата внесения изменений
- 29.12.2015
- Период действия версии
- с 29.12.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лейка Биосистемс Ричмонд Инк."США, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Richmond Inc., 5205 Route 12, PO Box 528, Richmond, IL 60071, USA
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Представитель в РФ
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2015 | ФСЗ 2010/08146 | Система лабораторная медицинская для автоматизированного цитогенетического анализа CytoVision/Genus Product Family c принадлежностями | Действует |
| 28.10.2010 | ФСЗ 2010/08146 | Система лабораторная медицинская для автоматизированного цитогенетического анализа CytoVision/Genus Product Family с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система лабораторная медицинская для автоматизированного цитогенетического анализа CytoVision/Genus Product Family . CytoVision Master |
| 02 | CytoVision Additional |
| 03 | CytoVision Review |
| 04 | CytoVision Review LT |
| 05 | CytoVision Review Software Only |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08146»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лейка Биосистемс Ричмонд Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08146?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.