Номер РУ ФСР 2011/11038

Термоконтейнер многоразовый для хранения и транспортирования инсулина и других лекарственных средств ТМ-1 «Термо-Конт МК» по ТУ 9452-008-13549456-2011

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945240

Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11038 на медицинское изделие «Термоконтейнер многоразовый для хранения и транспортирования инсулина и других лекарственных средств ТМ-1 «Термо-Конт МК» по ТУ 9452-008-13549456-2011» производства ООО "Термо-Конт МК" выдано Росздравнадзором 23 июня 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
23.06.2011
Период действия версии
с 23.06.2011 до 04.04.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "Термо-Конт МК"
142700, Россия, Московская область, Ленинский г.о., г. Видное, Белокаменное ш., д. 10/2, стр. 5, помещ. 40
Заявитель
ООО "Термо-Конт МК"
142700, Россия, Московская область, Ленинский г.о., г. Видное, Белокаменное ш., д. 10/2, стр. 5, помещ. 40
Представитель в РФ
ООО "Термо-Конт МК"
142700, Россия, Московская область, Ленинский г.о., г. Видное, Белокаменное ш., д. 10/2, стр. 5, помещ. 40
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
945240
Оборудование лабораторное и аптечное

История изменений 6

ДатаТипОписание
29.05.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
11.10.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
04.04.2013Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 7

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.05.2025ФСР 2008/03885Термоконтейнеры многоразового использования для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и других лекарственных средств ТМ-«ТЕРМО-КОНТ МК» по ТУ 9452-005-13549456-2012Действует
11.10.2018ФСР 2008/03885Термоконтейнеры многоразового использования для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и других лекарственных средств ТМ-«ТЕРМО-КОНТ МК» по ТУ 9452-005-13549456-2012Внесено изменение
04.04.2013ФСР 2008/03885Термоконтейнеры многоразового использования для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и других лекарственных средств ТМ-«ТЕРМО-КОНТ МК» по ТУ 9452-005-13549456-2012 в исполнениях: ТМ-1, ТМ-5, ТМ-8, ТМ-20, ТМ-35, ТМ-52, ТМ-80.Внесено изменение
23.06.2011ФСР 2011/11038Термоконтейнер многоразовый для хранения и транспортирования инсулина и других лекарственных средств ТМ-1 «Термо-Конт МК» по ТУ 9452-008-13549456-2011Внесено изменение
29.12.2008ФСР 2008/03887Термоконтейнер пенополиуретановый многоразового использования для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и лекарственных средств ТМ-5 «Термо-Конт МК» по ТУ 9452-005-13549456-2006Внесено изменение
29.12.2008ФСР 2008/03886Термоконтейнеры пенополиуретановые многоразового использования для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и лекарственных средств ТМ-20 «Термо-Конт МК», ТМ-80 «Термо-Конт МК» по ТУ 9452-005-13549456-2006Внесено изменение
29.12.2008ФСР 2008/03885Термоконтейнеры пенополиуретановые многоразового использования для временного хранения и транспортирования вакцин, сывороток и лекарственных средств ТМ-8 «Термо-Конт МК», ТМ-35 «Термо-Конт МК», ТМ-52 «Термо-Конт МК» по ТУ 9452-005-13549456-2006Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11038»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Термо-Конт МК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11038?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.