zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/4967

Шлем дыхательный для аппаратов вентиляции легких, аппаратов проведения спонтанного дыхания под давлением и кислородотерапии с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944460

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4967 на медицинское изделие «Шлем дыхательный для аппаратов вентиляции легких, аппаратов проведения спонтанного дыхания под давлением и кислородотерапии с принадлежностями» производства "ИНТЕРСЁРДЖИКАЛ С.п.А." выдано Росздравнадзором 31 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916818
Дата первичной регистрации
31.10.2016
Период действия версии
с 31.10.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ИНТЕРСЁРДЖИКАЛ С.п.А."
Италия, INTERSURGICAL S.p.A, Via Morandi, 12, 41037 Mirandola MO, Italy
Заявитель
АО "ИНТЕРСЕДЖИКАЛ"
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Даниловский, Дербеневская наб., д. 11, эт. 9, помещ. Б, помещ. 1, офис В-904
Представитель в РФ
АО "ИНТЕРСЕДЖИКАЛ"
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Даниловский, Дербеневская наб., д. 11, эт. 9, помещ. Б, помещ. 1, офис В-904
Класс риска
2A
Код ОКП
944460
Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности

Модели изделия 38

№Название
011. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для взрослых: модели: CASTAR R,
021. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для взрослых: модели: CASTAR R BASIC,
031. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для взрослых: модели: CASTAR R ZIP,
041. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для взрослых: модели: CASTAR R UGHT,
051. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для взрослых: модели: CASTAR R LIGHT ZIP,

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4967»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИНТЕРСЁРДЖИКАЛ С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4967?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.