zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/4225

Линзы мягкие контактные окрашенные O₂kSee Tone (О2кСи Тон) по ТУ 9488-001-11578417-2015

ДействуетКласс 2AОКП: 948870

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4225 на медицинское изделие «Линзы мягкие контактные окрашенные O₂kSee Tone (О2кСи Тон) по ТУ 9488-001-11578417-2015» производства ООО "СВЕТЛЕНЗ" выдано Росздравнадзором 3 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916126
Дата первичной регистрации
03.06.2016
Период действия версии
с 03.06.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "СВЕТЛЕНЗ"
125363, Россия, г. Москва, ул. Фабрициуса, д. 33, корп. 4, кв. 65
Юр. адрес: 125363, г. Москва, ул. Фабрициуса, д. 33, корп. 4, кв. 65
Заявитель
ООО "СВЕТЛЕНЗ"
125363, Россия, г. Москва, ул. Фабрициуса, д. 33, корп. 4, кв. 65
Юр. адрес: 125363, г. Москва, ул. Фабрициуса, д. 33, корп. 4, кв. 65
Класс риска
2A
Код ОКП
948870
Линзы для коррекции зрения контактные мягкие

Модели изделия 5

№Название
011. O?kSee Tone 38 (О2кСи Тон 38): - оптическая сила: от -0,25 до -6,00 шаг 0,25;
021. O?kSee Tone 38 (О2кСи Тон 38): - оптическая сила: от -6,5 до -10,00 шаг 0,5.
032. O?kSee Tone 55 (О2кСи Тон 55): - оптическая сила: от -0,25 до -6,00 шаг 0,25;
042. O?kSee Tone 55 (О2кСи Тон 55): - оптическая сила: от -6,5 до -10,00 шаг 0,5;
052. O?kSee Tone 55 (О2кСи Тон 55): - оптическая сила: от +1,0 до +8,00 шаг 0,5.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4225»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СВЕТЛЕНЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4225?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.