Проводник гидрофильный Avigo с устройством для вращения и интродьюсером
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943600
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4129 на медицинское изделие «Проводник гидрофильный Avigo с устройством для вращения и интродьюсером» производства "Микро Терапьютикс, Инк." выдано Росздравнадзором 30 мая 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916089
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2016
- Период действия версии
- с 30.05.2016 до 17.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Микро Терапьютикс, Инк."США, Micro Therapeutics, Inc., DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Представитель в РФ
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2026 | РЗН 2016/4129 | Проводник гидрофильный Avigo с устройством для вращения и интродьюсером | Действует |
| 30.05.2016 | РЗН 2016/4129 | Проводник гидрофильный Avigo с устройством для вращения и интродьюсером | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Проводник гидрофильный Avigo с устройством для вращения и интродьюсером |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4129»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Микро Терапьютикс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4129?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.